/kunden.personalwerk.de
/kunden.personalwerk.de

Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutische Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 800 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Engineer (m/w)

Quality und GMP-Automation

Hier leistest du Großes.

In unserem Leuchtturmprojekt IVAC® entwickelst du innovative Geräte und Prozessstrecken zur Herstellung eines völlig neuartigen Impfstoffs gegen Krebs. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
 
  • Sicherung der Qualität bei der Entwicklung von innovativen, modularen und dynamischen Produktionsanlagen für patientenspezifische Wirkstoffe (Batch Size 1), Gewährleistung der FDA-konformen Herstellung von Parenteralia sowie Quality by Design (QbD)
  • Prozesstransfer aus Forschung und Entwicklung in den GMP-Bereich, Ausarbeitung und Dokumentation von Critical Quality Attributes (CQAs) und Critical Process Parameters (CPPs), Auswahl und Spezifikation von Sensoren und MSR-Technik
  • Qualifizierung von Geräten (DQ bis PQ), Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften, Durchführung von Risikoanalysen
  • Planung, Beauftragung und Bewertung von Reinigungs- und Sterilisationsverfahren (CIP, SIP) automatischer Produktionsanlagen, Recovery Studies und hygienisches Design
  • Materialspezifikation und Abwägung zwischen Multi- und Single-Use-Equipment, u.a. unter Betrachtung von Reinigungsverfahren und L&E-Studien

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder pharmazeutischen Fachrichtung. Grundlegendes Verständnis in Verfahrenstechnik, Regelungstechnik, Chemie und Automation
  • Berufserfahrung im technischen oder pharmazeutischen Bereich, GMP-Erfahrung von Vorteil
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Auftragnehmern und Auftragslaboren
  • Fähigkeit zum interdisziplinären und innovativen Arbeiten, Mut zu neuen Wegen und Technologien
  • Kommunikations- und Argumentationstalent. Freude am Wissenstransfer im dynamischen Umfeld

Diese Aufgaben haben deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Elma Köller dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).