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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Investigational Medicinal Product Manager*

Hier leistest du Großes.

Schon bald erarbeitest du bei BioNTech neue Strukturen zur effizienten und zeitgerechten Versorgung unserer klinischen Studien mit Prüfmedikation. Damit leistest du einen unabdingbaren Beitrag an der planerischen und operativen Schnittstelle zwischen klinischer Forschung, Projektmanagement und GMP-Herstellung klinischer Prüfmuster. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellen einer weltweiten und lückenlos nachverfolgbaren Versorgung klinischer Studien mit Prüfmedikation von der Herstellung bis zur Vernichtung
  • Auswahl und Betreuung externer internationaler Partner wie CMOs. Erstellung von regulatorisch geforderten Dokumenten
  • Ermittlung des Materialbedarfs für laufende und zukünftig geplante klinische Studien sowie Logistik der Studienmedikation und aller damit verbundenen Komponenten und Materialien
  • Zusammenarbeit mit internationalen CROs mit dem Ziel der Etablierung eines elektronischen Trackingsystems (IxRS) mit Schnittstelle zur Distribution
  • Aufbau und Optimierung neuer und bestehender Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und sorgfältiger Dokumentation

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung sowie Berufserfahrung
  • GMP-, GDP- und GCP-Kenntnisse, idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung oder klinischen Forschung
  • Erfahrung in der Auswahl externer CMOs und CROs im internationalen Umfeld sowie in der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Technical Agreements, SOPs wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Routine im Umgang mit Interactive Response Technologies (IxRS) von Vorteil
  • Organisationstalent, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, Einsatzbereitschaft und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Einstiegslevel ist abhängig von bisheriger Berufserfahrung

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).
 
*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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