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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Projektmanager*

Klinische Studien, GDP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt in der klinischen Forschung. Zusammen mit deinen Teamkollegen betreust du klinische Studien und machst BioNTech damit zum weltweiten Vorreiter für neuartige Immuntherapien gegen Krebs.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Etablierung, Verwaltung und Weiterentwicklung neuer und bestehender Prozesse zur Verbesserung der Supply Chain-Versorgung von Prüfzentren mit Studienmedikation, Erstellung der notwendigen Dokumente (z.B. SOPs und Transport Manuals)
  • Betreuung und Weiterführung von Qualitätsprozessen im Bereich GDP (Good Distribution Practice): Abweichungsmanagement, Dokumentenmanagement, Retourenmanagement
  • Standardisierung und Harmonisierung von Compliance-Themen wie z.B. Abstimmung von GDP-Themen mit anderen internen Fachbereichen und externen Dienstleistern
  • Erstellen, Bearbeiten und Organisieren von Abweichungsevents im Bereich Lagerung und Distribution, einschließlich der Implementierung und Rückverfolgung von CAPAs. Bewertung von Temperaturabweichungen während der Lagerung
  • Aufbau und Durchführung eines kontinuierlichen Trendings von Abweichungen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studienabschluss im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Chemielaborant*, Pharmazeutisch-technischer Assistent*, Supply Chain Spezialist*)
  • Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der Logistik klinischer Prüfmuster oder in der Pharma- oder Lebensmittelbranche sowie Kenntnisse im Abweichungsmanagement
  • Fundierte GMP- und GDP-Kenntnisse sowie Erfahrungen im Cold Chain-Management 
  • Versierter Umgang mit MS Office, sehr gute Excel-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse mit Excel-Validierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you