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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Projektmanager*

Klinische Studien, GMP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt in der klinischen Forschung. Zusammen mit deinen Teamkollegen betreust du klinische Studien und machst BioNTech damit zum weltweiten Vorreiter für neuartige Immuntherapien gegen Krebs.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Bereichsübergreifende Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-/GCP-relevanten Dokumenten wie z.B. Rückruf-SOP, Monitoring Manuals, Pharmacy Manuals etc.
  • Analyse und Anpassung von bestehenden Prozessen an neue Anforderungen unter Sicherstellung der GxP-Compliance
  • Verantwortung für die Erstellung von Projektplänen sowie die Prüfung und Freigabe von studienbezogenen internen und externen Dokumenten
  • Management und Durchführung von Risikoanalysen, Organisation von Pharmacy Trainings einschließlich Berichterfassung
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen, Implementierung von CAPAs, Reklamationsbearbeitung sowie Product Specification Files 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studienabschluss im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich und Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse der Qualitätsstandards (GMP, GCP, GDP) und der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung, Verpackung, Lagerung und Distribution von klinischen Prüfmustern im internationalen Umfeld
  • Erfahrung im Vendormanagement wünschenswert
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you