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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Quality Assurance Manager* Qualifizierung / Validierung

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Organisation und Begleitung von Geräte- und Anlagenqualifizierungen sowie deren Requalifizierungen
  • Organisation und Begleitung von Validierungen analytischer Methoden, Prozessen, Computersystemen sowie deren Revalidierungen
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Erstellen, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der EU-Regularien und der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie hinsichtlich Qualifizierung von reinraumtechnischen Anlagen im GMP-Umfeld
  • Mind. 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung unter GMP (DQ, IQ, OQ, PQ von Geräten und Anlagen, Validierung analytischen Methoden, Prozess- und Computersystemvalidierung)
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you