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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 800 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Quality Assurance Manager (m/w) Chargenfreigabe / Projekte

Team RNA oder Team Zell & Virus

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • QM-Betreuung des Bereichs RNA-Herstellung oder des Bereichs Zell- und Virusherstellung
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Regulatorische sowie QM-Unterstützung unserer Kunden
  • Erstellen, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten
  • Gerätequalifizierung und Validierung von Prozessen
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Review der Chargendokumentation

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als BTA, CTA, MTLA (m/w) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) oder anderen computergestützten Systemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GMP
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.