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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 800 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Quality Assurance Manager (m/w)

GCP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. Du sorgst für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Durchführung von GCP-Audits (System Audits, Trial Master File Audits, Site Audits, Vendor Qualification)
  • Unterstützung beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP-QA-Systems unter Einhaltung geltender Regularien
  • Prüfung sowie Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (Studienprotokoll, IMPD, IB)
  • Erster Ansprechpartner in GCP-Fragen
  • Vor- und Nachbereitung sowie Koordination von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung zum BTA, CTA, MTLA (m/w) oder ein naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GCP
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
  • Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).