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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 800 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Quality Assurance Manager

GMP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Aufbau neuer sowie stetige Überprüfung und Optimierung bereits etablierter QA-Prozesse
  • Erstellung, Prüfung, Freigabe und Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Pläne, Berichte)
  • Umsetzung von CAPAs, die aus Behördeninspektionen, Kundenaudits und internen Audits resultieren
  • Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Ansprechpartner bei GMP-Fragen und -Problemen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als BTA, CTA, MTLA (m/w) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GCLP, GMP und GCP)
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) oder anderen computergestützten Systemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement unter GMP
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent. Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Diese Aufgaben haben deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).