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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 800 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Spezialist (m/w)

Batch Record Review

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech kümmerst du dich um den Chargenreview und leistest damit einen entscheidenden Beitrag zur Qualitätssicherung unserer individualisierten Tumorimpfstoffe. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für klinische Prüfmuster gemäß GMP und internen Vorgaben sowie Überprüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in MES- und LIMS-Systemen
  • Bearbeitung von chargenbezogenen Abweichungen, Dokumentation der Batch Record- Beobachtungen und Erstellung von Grafiken zur Auswertung
  • Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit internen Fachbereichen sowie regelmäßige Checklistenüberarbeitung
  • Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten
  • Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant (m/w) oder vergleichbare Qualifikation mit Kenntnissen und Erfahrungen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Umfangreiche GMP-Erfahrung sowie gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
  • Routine im Umgang mit MS Office (insbesondere Outlook, Excel, Word). Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Organisationstalent, fachliche Flexibilität sowie eine selbstständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).