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Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Spezialist*

Production Batch Record

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech kümmerst du dich um den Chargenreview als Teil der Produktfreigabe innerhalb der Arzneimittelherstellung und leistest damit einen entscheidenden Beitrag zur Patientenversorgung mit unseren individualisierten Tumorimpfstoffen. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Zusammenstellung des Batch Records (elektronische Chargendokumentation), Klärung von Batch Record-Beobachtungen sowie Vorbereitung der Chargenfreigabe
  • Bearbeitung von Abweichungen inklusive Fehler-Ursachen-Analyse und deren Auswirkungen
  • Erarbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung von Change Control-Anträgen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse rund um den Batch Record und dessen Erstellung und Freigabe

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor- oder Masterabschluss) oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im GMP-Umfeld. Erfahrung in der Erstellung der Batch Record-Dokumentation wünschenswert
  • Gute Englischkenntnisse verbunden mit guten kommunikativen Fähigkeiten sowie Routine im Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel und Outlook)
  • Organisationstalent, fachliche Flexibilität sowie eine selbstständige, präzise, ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Grundverständnis von molekularbiologischen Arbeitsmethoden und verfahrenstechnischen Anlagen und Prozessen

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Elma Köller dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).
 
*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you